日期：2025-06-06 09:35:44
（原标题：全球首个红细胞成熟剂利布洛泽在中国获批 用于较低危骨髓增生异常综合征患者）福牛财经
经济观察网讯 6月4日，百时美施贵宝宣布，全球首个红细胞成熟剂利布洛泽®（通用名：注射用罗特西普）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。这是继β-地中海贫血后，利布洛泽®在中国获批的第二个适应症。
利布洛泽®是近20年来首个获批用于治疗较低危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血的创新药物，有望重新定义需要定期输血的较低危MDS患者贫血治疗。此次获批基于关键性III期 COMMANDS 研究、MEDALIST研究和MDS-004研究的结果。研究数据显示，无论患者是否接受过红细胞生成刺激剂（ESA）治疗，无论是否伴有环状铁粒幼红细胞，利布洛泽®在摆脱红细胞输注（RBC-TI），提高平均血红蛋白（Hb）水平上均优于ESA。
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